一項與疾病診斷有關的方法如果同時滿足以下兩個條件，則屬于疾病的診斷方法，不能被授予專利權： (1)以有生命的人體或動物體為對象； (2)以獲得疾病診斷結果或健康狀況為直接目的。 如果一項發明從表述形式上看是以離體樣品為對象的，但該發明是以獲得同一主體疾病診斷結果或健康狀況為直接目的，則該發明仍然不能被授予專利權。 如果請求專利保護的方法中包括了診斷步驟或者雖未包括診斷步驟但包括檢測步驟，而根據現有技術中的醫學知識和該專利申請公開的內容，只要知曉所說的診斷或檢測信息，就能夠直接獲得疾病的診斷結果或健康狀況，則該方法滿足上述條件(2)。 以下方法是不能被授予專利權的例子： 血壓測量法、診脈法、足診法、Ｘ光診斷法、超聲診斷法、胃腸造影診斷法、內窺鏡診斷法、同位素示蹤影像診斷法、紅外光無損診斷法、患病風險度評估方法、疾病治療效果預測方法、基因篩查診斷法。