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                (1)專利法第二十六條第三款規定,說明書應當對發明或者實用新型作出清楚、完整的說明,以所屬技術領域的技術人員能夠實現為準。 通常情況下,說明書應當通過文字記載充分公開申請專利保護的發明。在生物技術這一特定的領域中,有時由于文字記載很難描述生物材料的具體特征,即使有了這些描述也得不到生物材料本身,所屬技術領域的技術人員仍然不能實施發明。在這種情況下,為了滿足專利法第二十六條第三款的要求,應按規定將所涉及的生物材料到國家知識產權局認可的保藏單位進行保藏。 如果申請涉及的完成發明必須使用的生物材料是公眾不能得到的,而申請人卻沒有按專利法實施細則第二十四條的規定進行保藏,或者雖然按規定進行了保藏,但是未在申請日或者最遲自申請日起四個月內提交保藏單位出具的保藏證明和存活證明的,審查員應當以申請不符合專利法第二十六條第三款的規定駁回該申請。 對于涉及公眾不能得到的生物材料的專利申請,應當在請求書和說明書中均寫明生物材料的分類命名、拉丁文學名、保藏該生物材料樣品的單位名稱、地址、保藏日期和保藏編號。在說明書中第一次提及該生物材料時,除描述該生物材料的分類命名、拉丁文學名以外,還應當寫明其保藏日期、保藏該生物材料樣品的保藏單位全稱及簡稱和保藏編號;此外,還應當將該生物材料的保藏日期、保藏單位全稱及簡稱和保藏編號作為說明書的一個部分集中寫在相當于附圖說明的位置。如果申請人按時提交了符合專利法實施細則第二十四條規定的請求書、保藏證明和存活證明,但未在說明書中寫明與保藏有關的信息,允許申請人在實質審查階段根據請求書的內容將相關信息補充到說明書中。 (2)專利法實施細則第二十四條中所說的“公眾不能得到的生物材料” 包括:個人或單位擁有的、由非專利程序的保藏機構保藏并對公眾不公開發放的生物材料;或者雖然在說明書中描述了制備該生物材料的方法,但是本領域技術人員不能重復該方法而獲得所述的生物材料,例如通過不能再現的篩選、突變等手段新創制的微生物菌種。這樣的生物材料均要求按照規定進行保藏。 以下情況被認為是公眾可以得到、而不要求進行保藏: (i)公眾能從國內外商業渠道買到的生物材料,應當在說明書中注明購買的渠道,必要時,應提供申請日(有優先權的,指優先權日) 前公眾可以購買得到該生物材料的證據; (ii)在各國專利局或國際專利組織承認的用于專利程序的保藏機構保藏的,并且在向我國提交的專利申請的申請日(有優先權的,指優先權日) 前已在專利公報中公布或已授權的生物材料; (iii)專利申請中必須使用的生物材料在申請日(有優先權的,指優先權日) 前已在非專利文獻中公開的,應當在說明書中注明了文獻的出處,說明了公眾獲得該生物材料的途徑,并由專利申請人提供了保證從申請日起二十年內向公眾發放生物材料的證明。 (3)在國家知識產權局認可的機構內保藏的生物材料,應當由該單位確認生物材料的生存狀況,如果確認生物材料已經死亡、污染、失活或變異的,申請人必須將與原來保藏的樣品相同的生物材料和原始樣品同時保藏,并將此事呈報專利局,即可認為后來的保藏是原來保藏的繼續。 (4)國家知識產權局認可的保藏單位是指布達佩斯條約承認的生物材料樣品國際保藏單位,其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)、位于武漢的中國典型培養物保藏中心(CCTCC)和位于廣州的廣東省微生物菌種保藏中心(GDMCC)。
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