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                按照本章第3.5.1節的審查原則,給出涉及藥品專利申請的審查示例。 【例1】 權利要求請求保護化合物A,說明書記載了化合物A的制備實施例、降血壓作用及測定降血壓活性的實驗方法,但未記載實驗結果數據。為證明說明書充分公開,申請人補交了化合物A的降血壓效果數據。對于所屬技術領域的技術人員來說,根據原始申請文件的記載,化合物A的降血壓作用已經公開,補交實驗數據所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內容中得到。應該注意的是,該補交實驗數據在審查創造性時也應當予以審查。 【例2】 權利要求請求保護通式I化合物,說明書記載了通式I及其制備方法,通式I中多個具體化合物A、B等的制備實施例,也記載了通式I的抗腫瘤作用、測定抗腫瘤活性的實驗方法和實驗結果數據,實驗結果數據記載為實施例化合物對腫瘤細胞IC50值在10-100nM范圍內。為證明權利要求具備創造性,申請人補交了對比實驗數據,顯示化合物A的IC50值為15nM,而對比文件1化合物為87nM。對于所屬技術領域的技術人員來說,根據原始申請文件的記載,化合物A及其抗腫瘤作用已經公開,補交實驗數據所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內容中得到。應該注意的是,此時,審查員還需要結合補交實驗數據進一步分析權利要求請求保護的技術方案是否滿足創造性的要求。
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